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注册医疗器械公司都需要具备哪些条件?

2019-12-20 11:03:24 admin 11

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  注册医疗器械公司注册普通的公司还是有差别的,除了注册公司都需要办理的企业营业执照、生产经营许可证等,还有些特殊要求。

       注册医疗器械公司都需要具备哪些条件,哪些资料呢?

  

  一类医疗器械公司注册需要的条件:

  

  1. 确认所经营的医疗器械属于一类。

  

  2. 有商用的注册地址

  

  3. 能提供5-8个备选企业名称。

  

  4. 确认好法人、股东、监事、持股比例等重要信息。

  

  二类医疗器械公司注册需要的条件:

  

  1. 地址要求:办公区域面积不得低于40㎡(商务楼或门面房),仓库面积不得低于15㎡。

  

  2. 人员要求:医疗器械、医学、药学专业大学本科以上学历或中级以上技术职称的人员1名,作为质量负

          责人;具有大专以上学历2名,作为质量管理员。

  

  3. 登记备案:开办二类医疗器械公司,需要向省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门备案。

  

  通过上述的介绍相信你对注册一类、二类医疗器械公司的条件有了一些的了解,如果您对于注册医疗器械公司的条件与流程还不太熟悉,建议您选择专业的代理机构代为办理,如有相关需求,可随时咨询。


      广东华为经济发展有限公司

      如有疑问可咨询020-37601638


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