注册医疗器械公司都需要具备哪些条件？
2019-12-20 11:03:24
admin
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注册医疗器械公司和注册普通的公司还是有差别的，除了注册公司都需要办理的企业营业执照、生产经营许可证等，还有些特殊要求。
注册医疗器械公司都需要具备哪些条件，哪些资料呢?
一类医疗器械公司注册需要的条件：
1. 确认所经营的医疗器械属于一类。
2. 有商用的注册地址。
3. 能提供5-8个备选企业名称。
4. 确认好法人、股东、监事、持股比例等重要信息。
二类医疗器械公司注册需要的条件：
1. 地址要求：办公区域面积不得低于40㎡（商务楼或门面房），仓库面积不得低于15㎡。
2. 人员要求：医疗器械、医学、药学专业大学本科以上学历或中级以上技术职称的人员1名，作为质量负
责人；具有大专以上学历2名，作为质量管理员。
3. 登记备案：开办二类医疗器械公司，需要向省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门备案。
通过上述的介绍相信你对注册一类、二类医疗器械公司的条件有了一些的了解，如果您对于注册医疗器械公司的条件与流程还不太熟悉，建议您选择专业的代理机构代为办理，如有相关需求，可随时咨询。
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